Takeda y Ovid proporcionan actualización sobre el programa de desarrollo clínico para fármaco antiepiléptico en investigación

Estos tres ensayos se suman a un ensayo clínico en fase 1b / 2a en curso y totalmente enrolado para pacientes adultos con DEE. Se espera que los datos principales de este estudio estén disponibles en el cuarto trimestre de 2018.

Leer más

La FDA aprueba el cannabidiol para el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet

«Las convulsiones difíciles de controlar que los pacientes con síndrome de Dravet y síndrome de Lennox-Gastaut experimentan tienen un profundo impacto en la calidad de vida de estos pacientes».

Leer más

La FDA acepta una nueva aplicación de fármacos para el tratamiento de los síndromes de Lennox-Gastaut y Dravet

par de trastornos graves y severos de epilepsia de inicio en la infancia.

La NDA se presentó a fines de octubre. La fecha de la meta de la Ley de Cuotas de los Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) para completar la revisión de la FDA de Epidiolex NDA es el 27 de junio de 2018.

Leer más