FDA aprueba Dengvaxia® para la protección contra el dengue en áreas endémicas de los EEUU

«La aprobación de la FDA de Dengvaxia de hoy nos permite ofrecer una herramienta de prevención médica crítica a las poblaciones en riesgo, ayudando a combatir y prevenir el dengue entre los niños que viven en áreas endémicas de dengue en los EEUU.»

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Mayzent disminuye inflamación Meninges Cerebrales, previene la migración de los linfocitos para reducir la desmielinización, sugiere un estudio en ratones

Un tratamiento con Mayzent (siponomod) puede reducir el deterioro de la mielina al disminuir la acumulación de células inmunitarias en las meninges cerebrales y prevenir la migración de linfocitos proinflamatorios al cerebro, según un estudio realizado en un modelo de ratón de esclerosis múltiple (EM).

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Nuevo medicamento bajo revisión por la FDA para tratar la forma más letal de la atrofia muscular espinal

A un bebé de seis meses se le diagnosticó atrofia muscular espinal tipo 1, que se caracteriza entre otros síntomas por dificultad para deglutir y respirar. Se está llevando a cabo una investigación para determinar si esta segunda muerte relacionada con Zolgensma está asociada de alguna manera con el medicamento.

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Más evidencias que sugieren que Nusinersen es efectivo para los tipos II y III de atrofia muscular espinal

De acuerdo con un comunicado de prensa de la Academia Americana de Neurología publicado por EurekAlert, una nueva investigación publicada en Neurología sugiere que el fármaco para la atrofia muscular espinal (AME) nusinersen podría ser eficaz en el tratamiento de niños mayores y adolescentes jóvenes.

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¿Cómo está trabajando la FDA para mejorar el desarrollo de productos para enfermedades raras?

2018 fue un gran año para los tratamientos de enfermedades raras en los que la FDA aprobó más terapias innovadoras diseñadas para tratar enfermedades raras que nunca. Esto incluyó 35 productos que fueron aprobados bajo la designación de medicamento huérfano.

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Luxturna se utiliza con éxito para tratar enfermedades hereditarias de la retina

Varias distrofias retinianas pueden conducir a una pérdida progresiva de la visión o ceguera total, como retinitis pigmentosa, enfermedad de Stargardt, amaurosis congénita de Leber, acromatopsia, retinosquisis ligada al cromosoma X, síndrome de Usher y coroideremia.

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La FDA aprueba Ibrutinib / Obinutuzumab para pacientes sin tratamiento previo con leucemia linfocítica crónica

Esta aprobación sirve como el primer régimen de combinación sin quimioterapia para esta población de pacientes y la décima aprobación de ibrutinib para 6 áreas de enfermedades diferentes.

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Wall Street Journal publica una carta al editor de NORD

NORD envió recientemente una carta al periódico Wall Street Journal para hacer frente a un comentario que este hizo sobre la Ley de Medicamentos Huérfanos. La mencionada carta se publicó en la edición impresa del 2 de enero y se puede leer en la página web del periódico.

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