Alemania:
En 2019, el líder en productos farmacéuticos genéricos y biosimilares Sandoz lanzó treprostinil intravenoso para pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP). Pero según un nuevo comunicado de prensa, el treprostinil genérico ahora está disponible para los pacientes mediante una inyección subcutánea «Inyección de treprostinil». En última instancia, esta decisión ofrece a los pacientes opciones de tratamiento más accesibles y potencialmente más convenientes.
Treprostinil
Según la Asociación de Hipertensión Arterial Pulmonar, treprostinil es:
Un análogo sintético de la prostaciclina, una sustancia natural en el cuerpo que tiene efectos sobre la dilatación de los vasos sanguíneos. Las principales acciones del treprostinil parecen ser similares a los efectos del epoprostenol (Flolan® o Veletri®) e incluyen la vasodilatación de los lechos vasculares pulmonar y sistémico (ensanchamiento de los vasos sanguíneos estrechados en el pulmón y otras partes del cuerpo) y la inhibición de agregación plaquetaria (aglutinación).
La inyección de treprostinil genérico ofrece un sustituto de la inyección de remodulin. A diferencia del tratamiento administrado por vía intravenosa, el treprostinil genérico se administra por vía subcutánea (debajo de la piel). Se comercializa a través de un acuerdo entre Sandoz y Liquid Corporation (“Liquidia”). Además, esto permite que los pacientes utilicen la bomba CADD-MS 3 y el cartucho de medicación RG de 3 ml. Anteriormente, los cartuchos necesarios para la bomba no estaban disponibles para terapias genéricas. Por lo tanto, la aprobación de la combinación de bomba y cartucho ofrece una nueva opción de tratamiento para los pacientes a un costo potencialmente menor.
Treprostinil no se ha probado en pacientes pediátricos o embarazadas. Aunque el tratamiento es relativamente seguro y bien tolerado, pueden producirse algunos efectos secundarios.
Éstas incluyen:
- Erupción
- Presión arterial baja
- Reacciones en el lugar de la infusión
- Diarrea
- Náusea
- Dolor de cabeza
- Dolor de mandíbula
- Retención de líquidos en el tejido corporal (edema)
- Mayor riesgo de hemorragia
- Hipertensión arterial pulmonar
Normalmente, las mutaciones del gen BMPR2 se asocian con hipertensión arterial pulmonar (HAP), hipertensión arterial crónica en los pulmones. Como esta presión arterial permanece alta y, a veces, empeora progresivamente, el corazón debe trabajar más para recibir oxígeno y bombear sangre. Esto se debe a que la HAP provoca el engrosamiento, endurecimiento, estrechamiento y bloqueo de las arterias pulmonares. A medida que se bombea menos sangre rica en oxígeno por todo el cuerpo, se producen problemas de salud. Al mismo tiempo, el corazón también se debilita progresivamente.
Pero las mutaciones BMPR2 no son la única causa de HAP. En aproximadamente el 15-20% de los diagnósticos, los pacientes tienen antecedentes familiares de HAP. Esto se conoce como HAP familiar. Más allá de eso, la infección por VIH, el uso de drogas, las enfermedades del hígado o pulmones, la anemia de células falciformes (ECF) y una serie de afecciones autoinmunes también pueden causar hipertensión arterial pulmonar.
Esta rara condición afecta a las mujeres significativamente más que a los hombres. De hecho, la HAP es casi dos veces más común en las mujeres. Los síntomas, aunque sean leves, suelen aparecer entre los 30 y los 60 años. Si bien los síntomas pueden ser inespecíficos o difíciles de precisar al principio, se necesita un tratamiento más intenso a medida que la afección empeora progresivamente.
Los síntomas incluyen:
- Fatiga Mareos y / o desmayos
- Dolor en el pecho
- Hinchazón de las extremidades inferiores
- Dificultad para respirar que empeora durante el ejercicio o el esfuerzo
- Corazón e hígado agrandados
- Tos que puede producir sangre
- Voz ronca
- Cianosis (color azulado de la piel y los labios)
- Insuficiencia cardíaca
Jessica Lynn
Fuente: https://patientworthy.com/2021/06/04/generic-treprostinil-pah-subcutaneous-administration/
